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FDAは喘息のための最初のジェネリックアルブテロール吸入器を承認しました

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喘息患者がよく知っているように、呼吸を楽にするための費用はかなり高額になる可能性があります。「レスキュー」吸入器 1 つで 70 ドル以上かかることもあります。うまくいけば、これらの価格は、FDAが今週初めに4歳以上の人々のために承認した最初のジェネリックバージョンの導入で最終的に低下するでしょう.

現在入手可能なブランド名バージョンは、気管支痙攣を治療または予防する硫酸アルブテロール吸入器である ProAir HFA Inhalation Aerosol です。これらのけいれんが起こると、気道の周りの筋肉が腫れ、締め付けられ、気流が収縮します。これにより、喘息患者は呼吸が困難になります。けいれんは、運動中または運動後、または一日の始めと終わりに発生することがあります。アレルギーの季節や病気のときに気道を開いたままにするために吸入器に依存している人もいれば、日常的に吸入器を使用している人もいます。

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ジェネリック医薬品の承認に時間がかかるのは、特許の制限のためではありません。むしろ、吸入器自体の開発が難しいからです。レスキュー吸入器を使用したことがある場合は、残りの投与量を追跡する小さなティッカーが背面に表示されているのを見たことがあるでしょう。秒読み。 FDA がプレス リリースで説明したように、完璧にするのは簡単なプロセスではありません。

「このような計量吸入器は複雑なジェネリック医薬品として知られており、処方や投与方法が複雑なため、伝統的に模倣するのが困難です」と、FDA コミッショナーのスティーブン M. ハーン博士はリリースで述べています。 「その結果、特許や独占権がジェネリック承認を妨げることがなくなった後でも、あまりにも多くの複雑な医薬品がジェネリックとの競争を欠いています。」

WCNC は、新しい吸入器が Perrigo Company plc とそのパートナーである Catalent Pharma Solutions によって製造されると報告しています。

喘息の治療法はまだありませんが、治療をより手頃な価格にすることは、喘息が生命を脅かす状態にならないようにするための重要な方法です。

[h/t WCNC]